長生生物嚴重違規 藥監局︰檢查全國疫苗

20180726
東網電視
更多新聞短片
藥監局表示,吉林長春長生生物科技公司(圖)嚴重違反藥品管理法等有關規定。(互聯網)
內地黑心疫苗事件轟動全國,國家藥品監督管理局(下簡稱藥監局)官網周三(25日)晚上發文,指出吉林長春長生生物科技公司(下稱長生生物)嚴重違反藥品管理法等有關規定。當局組織全國監管力量,派出檢查組徹查全國45家疫苗生產企業,對原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查,保障民眾用藥安全。
藥監局表示,初步檢查發現,長生生物編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。當局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的瘋狗症疫苗,並會同吉林省藥監局對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
局方發現長生生物和武漢生物製品研究所有限責任公司(下簡稱武漢生物)兩批次問題疫苗後,已立即停止使用不合格的疫苗,又責令疫苗生產企業,報告不合格疫苗出廠檢驗結果。此外,當局派出調查組對兩家企業開展調查和檢查。
當局抽取兩家企業生產的所有在有效期內的「百白破疫苗」(即百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗)樣品進行檢驗,而涉事疫苗已全部封存並由企業完成召回。長生生物自去年以來,一直未恢復「百白破疫苗」的生產;至於武漢生物整改後,中檢院對其連續生產的30批「百白破疫苗」進行效價測定,結果全部符合規定,結合現場檢查,恢復生產。
黑心疫苗掀起輿論熱議,內地有家長反映,今年5月帶孩子注射疫苗時,記錄簿上清楚寫明了疫苗的生產廠家和生產日期,但今年7月24日的注射記錄上,疫苗生產廠家離奇消失,只有留下生產日期,且疫苗注射記錄從以前的電腦記錄變為了現在的手寫。有網民認為,注射疫苗後「不寫廠家」,不知是基層衞生機構操作不規範,或是出於某些地方官員的授意。
內地官媒《環球時報》總編輯胡錫進周一(23日)在微博上發文指,很多人因為疫苗事件而不安,「他們是國家必須保護、服務的廣大群眾」。他批評少數網民試圖瓦解政府努力處理事件所產生的正面效果,「這些人是中國互聯網上的破壞性力量,真正的所謂攪屎棍」。其言論引起網民反感,批評胡在事件中為政府護航。