石藥集團兩新藥獲准臨床研究

石藥集團(01093)公布，集團開發的1.1類化學藥品「HA121-28」及2.2類化學藥品「注射用前列地爾脂質體」臨床前研究資料已通過國家藥監局藥品審評中心技術審評，近日獲國家藥監局頒發臨床研究批件。

HA121-28是集團自主研發的1類創新藥，是一個新型多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能夠在細胞水平抑制EGFR、VEGFR和RET及其信號傳導通路。在動物藥效試驗中，對食道癌、甲狀腺癌和胃癌均具有良好的治療效果。擬定適應症為食道癌、胃癌等消化道腫瘤。HA121-28分子結構全新，具有完全自主知識產權。集團已提交該產品的化合物專利合作條約(PCT)專利申請，覆蓋美國、歐盟、日本、韓國、俄羅斯、加拿大、澳洲和中國共8個國家和地區。

前列地爾在臨床上主要用於治療慢性動脈狹窄，以及由此引起的四肢發冷、疼痛及潰瘍等症狀。相對於市場上常見的普通注射製劑，集團開發的注射用前列地爾脂質體在療效、穩定性、降低副作用方面均有明顯優勢。截止目前，集團於年內已取得黃芩素片（1類中藥Ⅱ期臨床），注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯複合物、西甲矽油軟膠囊、鹽酸伊立替康脂質體注射液（美國）、HA121-28及注射用前列地爾脂質體共計6個品種臨床批件。集團將力爭上述品種儘快完成臨床研究，盡早上市。

─ ─ ─ ─ ─ ─

《骰寶坊》誠邀各地【賭王】【賭后】挑戰神人境界，每日更有百萬籌碼等你領取！

立即免費下載，體驗《骰寶坊》最真實、刺激的多人在線骰寶遊戲！

遊戲下載： https://goo.gl/7JP2hm