信達生物研發腫瘤新藥上市申請獲藥監局受理

20190129
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信達生物(01801)公布,中國國家藥品監督管理局已受理貝伐珠單抗(在內地以商標名阿瓦斯汀®出售)候選生物類似藥產品IBI-305的新藥上市申請(「NDA」)。
IBI-305是集團自主研發的重組抗血管內皮生長因子(「抗VEGF」)人源化單克隆抗體,用於非小細胞肺癌和結直腸癌等惡性腫瘤。
公司指出,無法確保將能成功開發及最終成功銷售IBI-305。
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