瑞科生物新冠病毒疫苗mRNA獲菲律賓臨床許可

20220627
東網電視
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瑞科生物(02179)公布,集團已於近日就其新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A,獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批准。
R520A為公司附屬公司武漢瑞科吉生物技術有限公司針對新型冠狀病毒奧密克戎變異毒株研發的mRNA疫苗。R520A採用自行開發的凍幹技術,可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質和生物活性,並在2-8℃下實現長期儲存。
臨床前研究表明,該產品針對奧密克戎變種病毒的中和抗體滴度水準升高至高水準4,758,並可誘導針對德爾塔變種病毒的中和反應,顯示其良好的免疫原性特徵。相關研究結果已在預印本平台bioRxiv刊登。