艾美疫苗自研13價結合肺炎疫苗正式提交藥品上市註冊

艾美疫苗(06660)宣布，集團自主研發的13價結合肺炎疫苗於2024年10月31日向國家藥品監督管理局提交藥品上市註冊。

根據已完成揭盲的III期臨床研究結果顯示，集團的13價結合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，達到臨床預設目標。此外，集團全資子公司艾美堅持生物製藥已取得生產該產品相應的藥品生產許可證。

2022年該產品國內的銷售額約為95億人民幣，根據灼識諮詢預測，2030年該產品市場規模有望達到350億人民幣。

目前全球僅3家企業獲批供應13價結合肺炎疫苗，集團該產品上市之後，將成為重要供應商，並大幅提升公司業績。