疑轉生產程序出事 華製降血壓藥原料或6年前已含可致癌物

20180718
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本港衞生署早前下令回收含有纈沙坦的藥片。
中國浙江華海製藥生產的降血壓藥原料「纈沙坦」(valsartan),本月初被揭含有可致癌的雜質後,歐美及本港急急回收涉事藥片。歐洲藥品管理局(EMA)周二(17日)稱,該血壓藥原料或早於6年前摻雜致癌物,受影響病人可能較預期多。
EMA指出,浙江華海製藥在例行檢查中,不會去檢測其生產的纈沙坦是否含有可致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),因為NDMA不是一種預期中會出現的雜質;EMA又指,懷疑NDMA是該廠在2012年改變生產程序後出現的副產品。EMA表示,正評估藥物對病人構成的長期風險,如有消息會盡快告知公眾。
在本月5日,EMA率先指出中國製的纈沙坦,含有可能致癌的NDMA,長期使用恐會致癌。本港衞生署回收5款含有纈沙坦的藥物,指暫未有接獲有關的不良反應報告,但建議正服用該藥的病人不應自行停藥,並應向醫護人員諮詢意見。