兩款治療高血鈣症新藥 獲「1+」機制批准在港註冊

2024年09月13日 13:15
東網電視
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再多兩款新藥按「1+」機制獲批在港註冊。
「1+」新藥審批機制實施後,有兩款癌症新藥已獲批准在本港註冊,讓更多本港病人受惠。港府今日(13日)表示,再有兩款新藥獲批准在港註冊,該兩款不同劑量的口服藥用作治療副甲狀腺癌患者和某類原發性副甲狀腺功能亢進症患者的高血鈣症,為病患者帶來更多醫治選擇。
當局指,上述用作治療高血鈣症的新藥已獲日本的藥物監管機構批核,並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會考慮到申請人提交的臨床數據及經徵詢本地專家的意見後,認為該新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果,政府亦會按既定程序完成相關註冊程序。