新冠肺炎:美不阻止從中國進口KN95口罩

20200403
東網電視
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美國食品及藥物管理局不再阻止從中國進口KN95口罩。
美國的新冠肺炎疫情持續惡化,醫護人員面對個人防護裝備嚴重短缺的問題。美國食品及藥物管理局(FDA)周四(2日)表示,美方不再阻止從中國進口KN95口罩,但該款口罩仍未獲FDA認證,意味用家使用時不會獲法律保障。
美國醫護人員現時使用N95口罩,而KN95被視為中國版N95。FDA起初以品質及真偽問題,沒有向這款口罩批出緊急使用授權(EUA);疾病控制及預防中心其後把KN95列為其他已認證口罩的替代品,但可在緊急情況下使用。FDA官員表示,如果KN95沒有EUA,進口商或可能要採取所需步驟,認證口罩的真偽。
同日,FDA宣布放寬使用口罩的規定,但沒有點名是否包括KN95。該局在聲明表示最近批出EUA,授權使用指定進口、但未獲國家職業安全衞生研究所批准醫護人員使用的一次性口罩,從而增加具過濾功能的口罩供應。由於國內醫護人員及民間對口罩的需求增加,FDA與口罩生產商合作,提供更大的監管彈性。