新冠肺炎︰FDA被指對進口華製口罩規管混亂

新冠肺炎疫情令全球口罩供應短缺，美國《華爾街日報》周二（4日）公布一項分析發現，美國食品及藥物管理局（FDA）在疫情爆發初期，曾允許3500間中國口罩製造商進口數以百萬計的KN95口罩，以解決國內口罩短缺問題，不過大部分產品沒有通過質量檢測仍可進口，而且規管政策混亂。

報道引述監管機構數據顯示，FDA當時允許進口的外國製造口罩中，多數為中國製口罩，其中超過60%沒通過華府針對220個相關品牌的基本質量檢測，近5分之1獲許可中國廠商只成立幾周，或只提供虛假證明或不完整的品質測試以聲稱符合中國或歐盟標準，部分更違反FDA規定，宣稱產品可抵抗病毒或達到某種過濾效果。

FDA雖在5月已針對中國生產的醫用口罩發布「已授權」和「不再授權」清單，指引醫院只應使用名單上的KN95口罩，但有同一間生產商同時列入兩份清單，有醫生批評FDA沒有篩選，令資訊混亂。

對於政策混亂，FDA強調一開始就建立了防護機制防止無良商人乘虛而入，並根據新資訊兩度收緊規定，展現監管靈活性。截至7月下旬，超過90間擁有授權產品的中國生產廠名列授權清單。