新冠肺炎:再生元抗體雞尾酒療法獲緊急使用授權

2020年11月22日 11:01
東網電視
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再生元製藥的新冠抗體雞尾酒療法,獲FDA批出緊急使用授權。
美國藥物製造商再生元製藥(Regeneron)的新冠抗體雞尾酒療法,上周六(21日)獲得美國食品及藥物管理局(FDA)批出緊急使用授權,是首次獲相關授權的新冠抗體雞尾酒療法。總統特朗普上月確診後,亦曾接受該療法。
該個名為「REGN-COV2」的療法,由兩種單株抗體「REGN10933」和「REGN10987」構成,早期臨床試驗結果顯示該療法可降低病毒數量,並縮短非住院新冠患者減輕症狀所需的時間。FDA雖然批出緊急使用授權,但限制了其使用範圍,只適用於確診後有病情惡化風險的12歲及40公斤以上患者,因目前證據顯示該療法在早期階段最有效,但不適用於住院及需吸氧治療的患者。
再生元製藥的共同創立人兼行政總裁施萊弗(Leonard S. Schleifer)表示,FDA的緊急使用授權是抗擊新冠病毒的重要一步,讓美國高險的新冠患者在感染早期,獲得有希望的治療。該公司表示,該療法的藥量於本月底前,可供治療約8萬名患者;明年1月首星期可供治療約20萬名患者,至1月底總共可供治療30萬名患者。該公司亦將與瑞士一間製藥公司合作,提高藥物產量。
該公司上月應醫生要求根據特殊緊急情況,為染疫的特朗普注射雞尾酒療法。他同時接受其他治療,最終痊愈,並盛稱再生元製藥的抗體雞尾酒療法是「奇迹的藥物」,認為效果令人難以置信。
另一邊廂,英國《星期日泰晤士報》報道,雖然新冠肺炎疫苗研發工作近期接連傳來好消息,但新冠病毒亦會隨着不斷傳播而變種,避免滅絕,因此英國科學家正監察病毒4,000種變化,有專家警告部分可抵禦抗體的變種病毒,已經在國內蔓延。