新冠肺炎：連花清瘟膠囊獲批　用於治療輕症

河北石家莊以嶺藥業股份有限公司（下稱以嶺藥業）周二（14日）公布，指該公司生產的連花清瘟顆粒和連花清瘟膠囊，申請新增新冠肺炎適應症獲批，並在藥物説明書中的「功能主治」和「用法用量」內容部分，新加入新冠肺炎有關的補充內容；但顆粒説明書中，「藥理毒理」修訂內容則未獲批准。

公告指出，連花清瘟膠囊的「功能主治」除原批准的內容外，另新增了「在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力」；而在「用法用量」中，則增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天」。而連花清瘟顆粒的說明書中，新增內容與膠囊相同。

以嶺藥業公告指，有關新冠肺炎藥物雖獲新批處方藥說明書修改，但同時未否定原非處方藥的定位。而在兩份獲批的申請中均顯示，藥品上市許可持有人應進一步積累臨床有效性、安全性數據；加強藥品不良反應資訊收集並採取相應的管控措施；如發現有人在臨床使用中有非預期的毒性反應，應視情況展開毒理學研究。