國家藥監局公告　擬統一修訂六味地黃製劑

北京國家食品藥品監督管理總局上周四（18日）發布《關於修訂六味地黃製劑說明書的公告》，針對六味地黃製劑說明書中的「不良反應」、「禁忌」和「注意事項」作出統一修訂，同時新增多項不良反應，需列明感冒患者慎用等。

公告要求六味地黃製劑處方藥和非處方藥在「不良反應」增加監測數據顯示，有腹瀉、嘔吐、食欲不振等不良反應報告。「禁忌」一項應當包括對藥品及所含成分過敏者禁用，而「注意事項」必須列明忌辛辣、不易消化食物，感冒患者慎用。

公告又提醒臨床醫生在選擇用藥時，應根據新修訂說明書進行充分的獲益及風險分析。資料顯示，六味地黃藥劑為補益肝腎陰虛的藥物，作用範圍以治療成人的相關病症為主。不少人將其當成可長期服用的保健品，惟該藥主要針對肝腎陰虛所引致的症狀，若長期服用未必利於健康，反而有機會增加導致不良反應的機會。