國家藥監局公告 擬統一修訂六味地黃製劑

2021年02月23日 03:15
東網電視
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圖為六味地黃製劑。
北京國家食品藥品監督管理總局上周四(18日)發布《關於修訂六味地黃製劑說明書的公告》,針對六味地黃製劑說明書中的「不良反應」、「禁忌」和「注意事項」作出統一修訂,同時新增多項不良反應,需列明感冒患者慎用等。
公告要求六味地黃製劑處方藥和非處方藥在「不良反應」增加監測數據顯示,有腹瀉、嘔吐、食欲不振等不良反應報告。「禁忌」一項應當包括對藥品及所含成分過敏者禁用,而「注意事項」必須列明忌辛辣、不易消化食物,感冒患者慎用。
公告又提醒臨床醫生在選擇用藥時,應根據新修訂說明書進行充分的獲益及風險分析。資料顯示,六味地黃藥劑為補益肝腎陰虛的藥物,作用範圍以治療成人的相關病症為主。不少人將其當成可長期服用的保健品,惟該藥主要針對肝腎陰虛所引致的症狀,若長期服用未必利於健康,反而有機會增加導致不良反應的機會。