康希諾生物新冠疫苗申請上市 國家藥監局受理
中國企業康希諾生物周三(24日)公布,與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所共同開發的重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV,商品名為克威莎),在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷共5個國家開展全球多中心第三期臨床研究,已完成4萬多名受試者的接種及期中數據分析。
該疫苗的第三期臨床試驗期中分析數據結果顯示,在單針接種疫苗28日後,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14日後,疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護效力分別為,單針接種疫苗28日後為90.07%;單針接種疫苗14日後為95.47%。
該疫苗的保護效力數據結果達到世界衞生組織相關技術標準及國家藥品監督管理局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。康希諾生物周日(21日)已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。