内地首款猴痘疫苗　获批临床试验

据中国生物技术股份有限公司微信公众号周一（9日）消息，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗，当日获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，是中国首款获批临床的猴痘疫苗。上海生物制品研究所将加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市。

上海生物制品研究所自国外猴痘疫情爆发之初，就紧急启动猴痘疫苗开发工作。此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

自2022年猴痘疫情爆发以来，全球121个国家和地区发现超10万宗确诊病例和226宗死亡病例。截至今年7月底，中国包括港澳台地区已先后报告确诊病例2,567宗。非洲地区近期发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株，导致区内出现新一轮快速传播，已扩散至欧洲和东南亚地区，世界卫生组织上月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。相较于已有猴痘疫苗上市的国家，中国尚无猴痘疫苗获批上市。