王昕媛：監管升級利好疫苗企業
20181115
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國泰君安國際(投資諮詢部)聯席董事王昕媛在東方產經「專家點評」專欄表示，全國鬧得沸沸揚揚的「長生疫苗事件」後，疫苗的合法合規管理引起全社會關注。周日《疫苗管理法》徵求意見稿出台，意在完善疫苗監管長效機制、完善法律法規和制度規則。
我們發現意見稿中，《疫苗管理法》整合了大量過去兩年中各部門針對行業不同環節推出的法律法規，並將這些細則上升到法律層面。同時，意見稿強調了疫苗研發生產監管、質量控制(持續研究、工藝優化、落後產品退市)、品種淘汰、流通管控的嚴格執行。
具體來看，第一，臨床的門檻提高。明確疫苗臨床試驗核準制，且須由三級醫療機構或者省級疾控實施或組織實施；第二，疫苗不得在委託其他企業生產，禁止代工將生產端的責任更加明確化。
第三，限期對劣質品種進行工藝優化和質量提升，不達標的要退市；第四，明確對發現問題的疫苗要CFDA立刻啟動現場調查；第五，也是最嚴厲的一點，明確對違法疫苗生產企業或個人最高將處貨值金額10倍罰款的舉措，這個行政處罰堪稱史上最嚴。
那麼，以前中國難道就沒有疫苗管理法嗎？其實在一六年的實施，是有《疫苗流通和預防接種管理條例》的修訂版。不過，從內容和法律法規的嚴格度來說，本次是提升一個級別。在一六年的這個修訂版內，要求生產企業向「縣級疾病預防控制機構供應疫苗」，本次改為「省級疾病預防控制機構供應疫苗」，也就是說，第一個接受單位向上轉移，通過專業來提升質量和監管。
在港股市場上，並沒有做疫苗的企業，但A股有代理商，可以適度關注近期受惠於HPV疫苗的智飛生物(300122.SZ)。
國泰君安國際(投資諮詢部)聯席董事 王昕媛(作者為註冊持牌人士，本人及其聯繫者並未擁有上文提及或評論的上市法團的任何財務權益，持牌號碼：AQA458)
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