石藥集團抗血小板藥獲FDA批准上市

2019年06月30日 10:21
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內地媒體報道,石藥集團(01093)在北京召開硫酸氫氯吡格雷片上市會。此前,集團旗下歐意藥業生產的硫酸氫氯吡格雷片(75mg)已獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准上市,是國內首個獲FDA批准的氯吡格雷片。該藥物早前已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。

該產品為前體藥物,通過CYP450酶代謝,生成能抑制血小板聚集的活性代謝物,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與血小板受體的結合,從而抑制血小板的聚集。

氯吡格雷長期佔據抗血小板藥銷售總額的75%以上,對應總體市場規模超100億元人民幣。藥監局相關負責人表示,國家鼓勵提高藥品可及性,解決部分原研藥價格過高問題。

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