百濟神州:藥監局暫停銷售一進口注射產品

2020年03月26日 07:15
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百濟神州(06160)公布,國家藥品監督管理局於周三(25日)宣布暫停進口、銷售和使用美國新基公司(現隸屬百時美施貴寶)ABRAXANE®注射用紫杉醇(白蛋白結合型)產品的決定。此項決定是基於對百時美施貴寶一家位於美國的合同生產機構的核查結果做出的。
百濟神州預計,這將造成ABRAXANE®在中國的供應暫時中斷。公司正在與百時美施貴寶密切合作以盡快恢復供應,包括百時美施貴寶對現有生產基地的整改工作以及遞交用其另一家生產工廠為中國供應的申請。周三,由於國家藥品監督管理局決定暫停ABRAXANE®的進口、銷售和使用,國家醫療保障局將ABRAXANE®從藥品集中採購名單中刪除。
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