和黃醫藥啟動肝內膽管癌藥物臨床試驗

20200903
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在美國納斯達克及英國倫敦證券交易所上市的和黃醫藥(HCM)宣布,啟動一項HMPL-453治療晚期肝內膽管癌(IHCC)患者的II期臨床試驗。HMPL-453是一種靶向成纖維細胞生長因子受體(FGFR)的新型小分子抑制劑。
該研究是一項單臂、多中心、開放標籤的臨床試驗,旨在評估HMPL-453治療至少經過一線全身性治療失敗,並伴有FGFR2融合的晚期肝內膽管癌患者的療效、安全性和藥代動力學特性。
該研究的主要結果指標為客觀緩解率(ORR)。次要結果評估包括初步療效指標,例如疾病控制率(DCR)、到達疾病緩解的時間(TTR)、緩解持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
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