信達生物:理達伯舒治療一線肝癌患者新適應症申請獲受理

2021年01月13日 07:42
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信達生物(01801)公布,國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合達攸同®(貝伐珠單抗注射液),用於治療一線肝癌(HCC)患者的新適應症上市申請(sNDA)。此次為達伯舒®的第5項適應症申請,同時也是關於達攸同®的第4項適應症的申請。
達伯舒®於2018年12月獲NMPA批准用於至少經過二線或以上系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。達攸同®此前已獲NMPA批准包括晚期非小細胞肺癌(NSCLC)、轉移性結直腸癌和成人複發性膠質母細胞瘤在內的3個適應症。
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