綠葉製藥:治療精神分裂症注射製劑瑞欣妥獲內地批准上市

2021年01月14日 12:15
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綠葉製藥(02186)公布,注射用利培酮微球(II)(LY 03004,瑞欣妥®)已獲中國國家藥品
監督管理局批准上市,為集團第1個由長效緩釋平台開發的獲批上市創新製劑。
瑞欣妥®是用於治療精神分裂症的每2周注射一次的緩釋微球肌肉注射製劑。
除中國市場外,瑞欣妥®還在多個海外市場進行開發。目前其在美國處於上市申報階段,在歐洲完成I期臨床試驗,未來計劃在多個新興市場開發並上市。其專利在中國(包括大陸及香港)、美國、歐洲、日本、南韓、俄羅斯、加拿大及澳洲均獲得授權,專利期至2032年。
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