和鉑醫藥治療重症肌無力在研產品獲授突破性治療藥物資格

20210128
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和鉑醫藥(02142)公布,公司在研產品巴托利單抗(HBM9161),一種用於治療重症肌無力(MG)的全人源單克隆抗體(mAb),近日獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)授予突破性治療藥物資格。
公司指出,MG由致病性IgG介導,是一種嚴重的使人衰弱的疾病,表現為骨骼肌收縮和無力限制運動,甚至可能導致致命性的呼吸衰竭。在中國大約有25萬患者受重症肌無力困擾,現有的治療在療效、安全性及供應方面有所限制,急需新的有效且安全的治療手段。
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