康方生物治療肺癌藥物臨床試驗中期分析達到主要終點

2021年02月24日 06:59
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康方生物(09926)公布,公司與中國生物製藥(01177)共同開發的抗PD-1單抗藥物派安普利(安尼可)(研發代號:AK105)聯合紫杉醇和卡鉑用於局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌一線治療的III期臨床試驗中期分析,達到主要研究終點。
該臨床研究的中期分析結果經獨立數據監查委員會(IDMC)審核,顯示派安普利單抗聯合紫杉醇和卡鉑對比安慰劑聯合紫杉醇和卡鉑,可顯著降低疾病進展或死亡風險,主要研究終點達到方案預設的優效界值,安全性特徵與既往報道的派安普利單抗研究結果一致,無新的安全性問題。詳細的研究結果將在後續的學術會議上予以公布。