和鉑醫藥獲中國批准治療肺癌與實體瘤聯合臨床試驗申請

20210226
東網電視
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和鉑醫藥(02142)公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准集團在研產品HBM4003抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體、與程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)抗體/化療治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)及其他實體瘤患者聯合治療的臨床試驗IND許可。
集團就以HBM4003作為晚期實體瘤的單一療法進行一期試驗,已獲得美國食品藥品管理局IND批准,並在中國獲得NMPA的IND批准。另外,集團亦獲得NMPA就HBM4003進行聯合療法的另一項IND批准。集團亦正在澳洲進行I期臨床試驗。