和黃中國醫藥啟動實體瘤治療後期臨床試驗

20210324
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和黃中國醫藥科技(美股及英股:HCM)公在,旗下新型的口服酪氨酸激酶抑制劑「索凡替尼(surufatinib)」,聯合百濟神州(06100)的抗PD-1抗體「替雷利珠單抗」治療實體瘤患者的一後期或二期臨床試驗已在美國和歐洲啟動,首名受試者已於周二(23日)接受給藥治療。
該項研究為探討「索凡替尼」和「替雷利珠單抗」潛在的協同作用,通過抑制血管生成並刺激免疫反應,增強整體抗腫瘤活性。同時評估兩者聯合使用對治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和療效。
該研究將分兩階段進行,分別為第一階段劑量探索,確定「索凡替尼」聯合「替雷利珠單抗」治療接受標準療法後進展或不耐受的晚期或轉移性實體瘤患者的II期臨床試驗推薦劑量(RP2D)和最大耐受劑量(MTD)。第二階段為劑量擴展,將採用開放標籤及多隊列設計,以評估聯合治癒對治療特定類型的晚期或轉移性實體瘤患者的抗腫瘤活性,包括神經內分泌瘤、結直腸癌、小細胞肺癌、胃癌和軟組織肉瘤等。患者將使用本研究第一階段確定的二期臨床試驗推薦劑量。