百濟神州廣州生物藥生產基地獲批開展商業化生產

2021年04月08日 07:44
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百濟神州(06160)公布,國家藥品監督管理局(NMPA)已批准其廣州生物藥生產基地用於開展抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)的商業化生產。
廣州生物葯生產基地為百濟神州全資擁有,佔地超過100,000平方米(1,000,000平方英尺),獲批8,000升產能用於商業化生產,為中國市場生產和供應百澤安®。目前廣州生物葯生產基地正在進行的另一階段建設,預計將在2022年底前完成,將使其總產能提升到64,000升。
百澤安®(替雷利珠單抗注射液)是一款人源化lgG4抗程式性死亡受體1(PD-1)單克隆抗體,設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合。