雲頂新耀合作夥伴旗下治療乳腺癌藥物獲FDA批准使用

2021年04月09日 07:13
東網電視
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雲頂新耀(01952)公布,美國食品藥品管理局(FDA)完全批准了合作夥伴吉利德科學公司旗下藥物Trodelvy®(通用名:sacituzumab govitecan-hziy),用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(TNBC),至少其中之一為轉移性疾病。
在與吉利德科學公司簽署的授權引進協議中,公司在大中華區、南韓和部分東南亞國家享有針對所有癌症適應症開發、註冊和商業化sacituzumab govitecan-hziy的獨家權利。
公司正在中國開展sacituzumab govitecan-hziy用於治療至少接受過兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者的2b期關鍵性臨床試驗。
此外,公司於今年1月公布已向新加坡衛生科學局(HAS)提交sacituzumab govitecan-hziy用於治療至少接受過兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者的新藥上市申請(NDA),該申請目前正在審理中。