雲頂新耀治療乳腺癌藥物獲南韓孤兒藥資格認定

雲頂新耀(01952)公布，sacituzumab govitecan-hziy(戈沙妥組單抗)獲得南韓食品醫藥品安全部(MFDS)授予的孤兒藥資格認定(ODD)，這是一種用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)(至少其中之一為轉移性疾病)成年患者的ADC藥物，在南韓仍處於研究性階段。

孤兒藥資格認定是指南韓食品醫藥品安全部授予那些針對南韓患者少於20,000名疾病的藥物，或針對尚未開發出適當治療方法疾病的藥物，或與其他現有治療相比在安全性和或療效上有顯著改善的藥物。