康方生物治療胃癌藥物獲中國批准開展臨床研究

2021年07月05日 08:07
東網電視
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康方生物(09926)公布,公司已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,開展其自主研發的全球首創新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab (PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,研發代號:AK104)及VEGFR-2單克隆抗體(研發代號:AK109)聯合或不聯合化療二線治療晚期胃腺癌或胃食管結合部腺癌的開放性、多中心的Ib/II期臨床研究。
公司指出,儘管目前PD-1單抗治療晚期胃癌一線研究取得陽性結果,但晚期胃癌二線治療生存獲益仍有限,未來胃癌二線人群有相當一部分可能為免疫治療PD-1單抗進展後患者。本項聯合VEGFR-2的臨床研究,重點是針對PD-(L)1治療失敗的晚期胃癌患者,希望能成為晚期胃癌二線治療的新希望。
公司已經在中國啟動Cadonilimab聯合化療治療一線胃癌的III期臨床研究。