歌禮製藥治療細胞瘤藥物獲中國批准開展臨床試驗

歌禮製藥(01672)公布，中國國家藥監局已批准開展ASC40聯合貝伐珠單抗治療複發性膠質母細胞瘤(rGBM)患者的III期臨床試驗。

該III期註冊研究是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，旨在評估複發性膠質母細胞瘤患者的無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。計劃入組約180名患者，以1:1的比例隨機分配進入隊列1(每日口服一次ASC40片劑+貝伐珠單抗)和隊列2(每日一次安慰劑片劑+貝伐珠單抗)。

貝伐珠單抗是中國目前唯一用於治療複發性膠質母細胞瘤的藥物，該適應症於2020年9月獲批。