和黃醫藥新藥獲納突破性治療藥物品種

和黃醫藥(00013)宣布，旗下用於治療的慢性成人原發免疫性血小板減少症(ITP)的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑HMPL-523，獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療藥物品種，可在提交新藥上市申請時提出附條件批准申請和優先審評審批申請。

和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)表示，ITP是一種自身免疫性出血性疾病，可造成嚴重出血，且對患者的健康和生活質量造成重大且多方面的影響。此次HMPL-523獲納入突破性治療藥物品種用於治療ITP突顯了這類患者對新療法有明顯未被滿足的需求，以及此新型口服Syk抑制劑頗具潛力的臨床價值。隨着此次獲納入突破性治療藥物品種，相信將加快HMPL-523在中國的開發。