信達生物:達攸同®獲印尼藥監局准用於治療五項適應症

20220614
東網電視
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信達生物(01801)公布,達攸同®(貝伐珠單抗注射液,印尼商標:Bevagen®)獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)批准用於治療轉移性結直腸癌、轉移性三陰性乳腺癌、晚期非小細胞肺癌、卵巢癌及宮頸癌五項適應症。
2021年1月18日,公司與印尼生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia有關達攸同®簽訂合作協議,公司授予Etana達攸同®在印尼的獨家許可,Etana致力於將達攸同®推向當地市場。此次獲批意味達攸同®(貝伐珠單抗注射液)有望成為第一個在東南亞商業化和本地化生產的中國抗體藥。
公司相信,憑藉Etana在當地的商業化能力和達攸同®(貝伐珠單抗注射液)顯著的臨床療效、高質量的生產品質及相對的可及性,該產品將很快在印尼上市,為印尼癌症患者帶去新希望。