歌禮：ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗申請獲美FDA批准

歌禮製藥(01672)公布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗(IND)申請。基於已有數據，美國FDA已批准ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期研究，以評估ASC10片劑在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、療效以及藥代動力學。

消息利好該股股價一度漲10%，暫高見3.63港元，最新仍升逾7%，報3.54元，成交逾570萬元。

ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥後，ASC10和單前藥莫諾拉韋(molnupiravir)均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)或EIDD-1931。

臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。歌禮已在全球範圍內提交多項ASC10及其治療病毒性疾病用途的專利申請，包括治療猴痘病毒感染。