和黃醫藥與武田治療結直腸癌新藥上市申請獲美受理

和黃醫藥(00013)與武田(Takeda)宣布，美國食品及藥物管理局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用於治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請，並予以優先審評。

倘若獲得批准，呋喹替尼將成為美國首個且唯一獲批用於治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF受體的高選擇性抑制劑。FDA就該新藥上市申請擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為2023年11月30日。