歌礼制药两候选药物被初裁禁进口美国　拟要求覆审

歌礼制药(01672)公布涉及的候选药物ASC41及ASC43F的法律诉讼最新情况。

2022年12月29日，美国制药公司Viking Therapeutics, Inc.向美国国际贸易委员会(ITC)提出了控告，要求ITC禁止歌礼制药在美国境外(如中国)生产的候选药物ASC41和ASC43F进口至美国，用于在美国的临床开发和商业化。ASC41和ASC43F均用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

2024年10月4日，公司收到ITC对该控告的初步裁定。ITC行政法官认为，公司候选药物ASC41和ASC43F进口至美国违反《1930年关税法案》(修订版)第337条，法官还建议ITC对在美国境外(如中国)生产的ASC41和ASC43F颁布禁令，禁止在美国境外生产的ASC41和ASC43F进口至美国，为期7年(即至2031年)，而Viking应按要求报告其候选药物VK2809的开发进程，这意味着一旦Viking停止开发VK2809，ITC对ASC41和ASC43F的进口禁令将提前解除。

由于Viking向ITC提出的控告不涉及任何金钱赔偿，故公司认为该控告不会对集团产生任何重大不利影响。公司目前业务如常运作。

公司对该法官的初裁存在异议，正审阅初裁并与其法律顾问讨论以评估可采取的措施，包括但不限于要求ITC覆审并推翻初裁。

截至公告日期，ITC正在对法官提出的上述建议进行审查，预计将于约4个月内作出最终裁决。