英醫學期刊︰輝瑞疫苗試驗數據涉造假
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《英國醫學期刊》(BMJ)上周二(2日)引述消息宣稱,一間與美國藥廠輝瑞合作的美國科研公司,曾在輝瑞新冠疫苗展開第三期臨床試驗期間,涉嫌數據造假等違規問題。
涉事科研公司Ventavia前區域主管杰克遜(Brook Jackson)向《英國醫學期刊》提供多份公司內部文件、照片、錄音及電郵等,其中一份2020年8月的文件指出,在輝瑞開始試驗不久,就有工作人員被人發現修改文件紀錄,甚至隨意填寫實驗數據等。
杰克遜事後美國食品及藥物管理局(FDA)匯報事件,當天就遭到Ventavia以「無法勝任工作」為由解僱。
2020年12月11日,FDA批准緊急使用輝瑞與德國生物科技公司BioNTech合作研發的疫苗,至本年8月全面批准使用輝瑞疫苗。FDA其後公布針對輝瑞關鍵試驗的檢查摘要,內容顯示他們曾檢查9個試驗地點,不包括Ventavia負責地點。