歐藥局建議 准5至11歲兒童接種輝瑞

2021年11月26日 03:22
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EMA建議歐盟為5至11歲兒童注射輝瑞疫苗。(Getty Images圖片)
歐洲藥品管理局(EMA)周四(25日)發表公報,建議歐盟委員會批准美國藥廠輝瑞與德國生物科技公司BioNTech合作研發的新冠疫苗用於5至11歲兒童。
EMA建議,為5至11歲兒童接種時,疫苗劑量要低於12歲及以上人士使用的劑量,同樣是在上臂肌肉處進行兩次注射,兩次注射相隔三周。EMA指,按抗體水平衡量,5至11歲兒童接種較低劑量疫苗所產生的免疫反應,與16至25歲人群接種較高劑量所觀察到的免疫反應相當。
對近2,000名5至11歲兒童的臨床試驗顯示,該疫苗預防有症狀新冠感染的有效率約為90.7%,副作用包括注射部位疼痛及紅腫、疲勞、頭痛、肌肉疼痛和發冷等,一般比較輕微。EMA因此認為,接種輝瑞疫苗對5至11歲兒童,特別是重症風險較高的兒童,益處大於風險。EMA將進行更多研究並跟蹤該疫苗在歐盟成員國的接種情況,嚴密監測其安全性和有效性。