歐洲藥管局開綠燈 建議輝瑞抗新冠口服藥用於高風險成人
20220128
東網電視
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EMA建議歐盟授權使用Paxlovoid。
歐洲藥品管理局(EMA)周四(27日)建議歐盟27個成員國授權使用美國輝瑞藥廠的抗新冠口服藥Paxlovoid,成為首款EMA建議使用的抗新冠口服藥。
EMA在聲明中表示,批准使用Paxlovoid有助避免感染新冠病毒的人士得重症和住院;EMA的專家委員會建議,將該口服藥提供給毋須額外供應氧氣和患重症風險較高的成年人。
美國和英國的監管機構於去年12月底已授權使用Paxlovoid,EMA目前也正審批另一種由美國默克藥廠研發的抗新冠口服藥Molnupiravir,但由於默克早前修訂了該藥的試驗數據,指它的有效率比先前所認為的低,因此EMA需要較長時間審批。