莫德納疫苗獲全面使用授權 更名Spikevax

20220201
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FDA正式批准莫德納新冠疫苗。(Getty Images圖片)
美國食品及藥物管理局(FDA)周一(1月31日)正式向莫德納新冠疫苗批出全面使用授權許可,未來莫德納疫苗將以品牌名稱「Spikevax」在市場上銷售。華府希望完成正式審批流程,可提高美國民眾對該款疫苗的認受性。
FDA於2020年12月,批准莫德納疫苗的緊急使用授權,當局之後除了研究疫苗有效性及副作用,也審查莫德納疫苗的生產流程及設備。最終在施打超過1年、全美施打逾2億劑的數據支持下,FDA始批出全面使用授權。
莫德納成為繼美國輝瑞藥廠和德國生物科技公司BioNTech共同研發的疫苗之後,第2款獲FDA完全授權的新冠疫苗。值得留意的是,輝瑞疫苗獲完全授權後,該款疫苗的接種率並沒有明顯增加。