5款降血壓藥含可致癌雜質 公院3萬病人服用

20180706
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衞生署指令藥物批發商回收5款含有纈沙坦的藥片。

衞生署今(6日)揭露一隻內地製的降血壓藥含有致癌物質,指令香港兩間藥物批發商全面回收有關藥物。涉事藥物名為Valtensin,市面有5款不同劑量的藥片,該5款藥物的纈沙坦原料被發現含有雜質「N-亞硝基二甲胺」,屬致癌物質。醫管局有3萬名病人獲處方該降血壓藥,該局已通知所有公立醫院停止處方該藥,但正服用的病人不宜倉卒停藥,並建議他們「食住先」。

衞生署公布,出事的5款降血壓藥分別為「Valtensin 160毫克藥片」、「Valtensin 80毫克藥片」、「Valtensin HCT藥片160/12.5毫克」、「Valtensin HCT藥片80/12.5毫克」及「Valsartan Stada 80毫克藥片」。這些藥物由內地「浙江華海藥業股份有限公司」生產,香港兩間藥物批發商為「阿特維斯(香港)有限公司」及「港聯醫藥供應有限公司」,5款產品總數已供應超過130萬盒。

衞生署透過監察系統,發現內地生產商在生產該藥主要成分-纈沙坦原料的過程中,衍生出雜質「N-亞硝基二甲胺」,歐洲多個國家正回收。供港的批次亦確認含有受影響的雜質,該藥已供應予本地私家醫生及藥房,但未有供應私家醫院及衞生署。其中「Valtensin 160毫克藥片」及「Valtensin 80毫克藥片」亦有供應醫管局。衞生署至今未有接獲有關的不良反應報告,但建議正服用該藥的病人不應自行停藥,並應向醫護人員諮詢意見。

醫管局緊急宣布回收「Valtensin 160毫克藥片」及「Valtensin 80毫克藥片」兩藥,公立醫院亦即時停止再處方上述藥物,並安排處方其他替代的降血壓藥。醫管局指出,該藥一般用於治療高血壓及心臟衰竭,專家評估後證實繼續服用對病人無即時風險,故建議已獲處方該藥的病人不宜自行停藥,否則有機會令病情惡化。病人下次覆診時,醫生會評估並處方其他降血壓藥物。

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,公立醫院不少內科、老人科及普通科病人均有服用上述藥物,雖暫未知致癌物質的含量有幾多,但相信影響輕微。他又說,患高血壓及心臟衰竭的病人突然停藥有一定危險,包括中風、腎衰竭及心衰竭,若擔心藥物有影響,可諮詢醫生意見考慮能否換藥。

受影響產品如下:

產品|香港註冊編號|註冊證書持有人

Valtensin160毫克藥片|HK-61786|阿特維斯

Valtensin80毫克藥片|HK-61787|阿特維斯

ValtensinHCT藥片160/12.5毫克|HK-61784|阿特維斯

ValtensinHCT藥片80/12.5毫克|HK-61785|阿特維斯

ValsartanStada80毫克藥片|HK-60794|港聯