探射燈:藍光冷凍機具風險 睡眠呼吸機通街賣

20180802
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家用醫療儀器愈趨普及,惟本港目前未有法例規管進口及銷售有關儀器,出事零保障。

家用醫療儀器愈趨普及,政府2004年推行自願性質的「醫療儀器行政管理制度」,惟至今仍未立法。有醫療用品店指只需聲稱有睡眠窒息症,便可購買醫生處方的呼吸機;不少美容儀器店亦出售屬光學治療的藍光冷凍機。醫學界直指,不當使用儀器隨時令病情惡化或變盲。立法會議員批評政府最新醫療儀器草案草率,無保障消費者權益。

東網記者日前巡視多家醫療用品店,發現不少有出售中至高風險級別的醫療儀器,包括建議由醫生處方的睡眠呼吸機。市面上的睡眠呼吸機分成自動式及固定式兩種,店員表明毋須醫生紙及進行睡眠測試,能在4至20度的氣壓範圍內自動調節。

中大呼吸系統科講座教授許樹昌表示,兩款呼吸機均屬需醫生處方的醫療儀器,病人需先進行睡眠測試,量度適合其氣壓及風速,再由相關人員調校機器,「如果用錯,唔單止冇改善問題,清洗唔乾淨甚至可以將污糟嘢吸入肺部引起感染。」他補充,在澳洲、英美等地需醫生處方才可購買睡眠呼吸機,批評港府監管鬆散。

政府規管醫療儀器「拖字訣」,即使有意就《醫療儀器條例》立法,上月修訂的立法建議亦大幅讓步,除剔除規管高風險儀器的使用管制,亦放寬進口儀器的註冊制度,獲內地及南韓銷售核准證明的醫療儀器可直接申請註冊,以及為未符合註冊要求的美容儀器設立過渡性質的表列制度。

近年不少女士在家「做機」美容,市面有美容儀器店出售具美容功效的藍光冷凍機,店員更指已售出幾百部,皮膚沒有傷口便可使用。不過皮膚科專科醫生侯鈞翔表示,相關美容儀器屬光學治療,有機會傷眼,甚至致盲,實際操作人員需要一定培訓。

立法會議員郭家麒批評,政府自2004年推行自願註冊制度,14年來原地踏步,而且目前草案對「醫療儀器」的定義籠統,相信即使立法,仍存有不少法律罅。

按消委會資料,過去3年,涉及保健及醫療用品的投訴數字為334宗,涉及美容儀器的投訴數字為86宗。衞生署發言人表示,香港現時沒有特定法例規管醫療儀器的製造、進口、出口、銷售及使用。上月16日向立法會提交的《醫療儀器條例草案》,將對推出市面前及推出市面後的醫療儀器作出管制,惟未能達成共識。
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