擅改輔料分量 海天牌回收3批中藥丸

20190228
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海天自願從市場收回有關批次產品。
持牌中成藥批發商香港海天濃縮中藥有限公司,自願從市面收回共三個批次的三款複方中藥顆粒,因有關產品所使用的輔料分量與註冊紀錄內的詳情不符,懷疑為未經註冊中成藥。
受影響產品名稱 / 批次編號 / 標籤上註冊編號
【海天牌】濟生腎氣丸 / HK180801 / HKC-11427
【海天牌】茵陳蒿湯 / HK180401 / HKC-11439
【海天牌】十全大補湯 / HK180401 / HKC-11479
  
根據海天提供資料,上述中藥顆粒在生產時使用的輔料分量與註冊詳情不符,有關更改未獲香港中醫藥管理委員會轄下的中藥組批准,故上述產品可被視為未經註冊中成藥。
初步調查顯示,有關批次的中藥顆粒於內地製造,由海天進口,供應予本地中醫師。海天已自願從市場收回有關批次產品,並設立熱線: 2333 9012 供市民查詢。衞生署至今沒接獲相關不良反應報告,亦未有證據顯示有關產品有安全性問題。