專家委員會審視補充資料　建議批准科興疫苗作緊急使用

科興疫苗屢次遲交報告及資料不齊的情況下，港府仍降低審批門檻，豁免科興毋須於醫學期刊刊登第三期臨床研究數據，改為提交其向世衞提交的資料；疫苗顧問專家委員會上周三（10日）經審批後，要求科興再補充資料，委員會今（16日）經開會討論，召集人劉澤星表示，上次會議後，科興於本月13至15日交回所需的資料，並推薦第二針宜在28日後再接種，因其抗體的製造效果會比較好。故綜合所有數據後，一致認為科興疫苗可建議批准緊急使用。他又強調，審批過程中委員會沒有受過壓力，是以科學角度審視數據。

劉指，科興第三期臨床數據主要針對18至60歲人士，疫苗保護率為50.66%，而疫苗隔28日後再接種，其保護率將升至62.3%，以世衞標準50%的門檻來看，疫苗應是有效的。根據科興提交的數據指出，有部分人士從經外國如英國等回內地接種，其抗體製造率達80至100%，但劉強調，由於目前疫苗對變種病毒的抗體效能未知，因此未知是否有效終結疫情。

至於嚴重副作用方面如吉巴氏症、面癱等，劉指目前有逾1,189萬人接種科興疫苗，出現吉巴氏症有2人，44人有面癱，稱副作用遠低於背景數據發病率，至於其他副作用則包括打針位置疼痛(60.9%)、頭痛(50%)、肌肉痠痛(19%)、肚瀉(15%)、作悶(13%)、嘔吐(2.8%)、出紅疹(1.4%)等，相關症狀只出現1至2天。

對於科興疫苗未能刊登其第三期臨床報告於醫學雜誌引來爭議，許樹昌解釋，科興第一及第二期的報告已刊登在《刺針》，其中一篇的對象為60歲，而且有列明副作用及嚴重副作用。許續指，委員會內的成員本身亦有評審員，相信科興第三期臨床報告未來必定能通過醫學期刊的審查。

顧問專家委員會在今天的會議上，審視早前科興提交及後來補充的有關安全、效能及質素的資料，認為有關的臨床資料基於其試驗設計、國家（包括巴西、土耳其和印尼）、目標人群（例如高風險的醫護人員、輕微症狀不需就醫人士等）及測試目標等不同情況下的結果，顯示科興的疫苗於18歲以上人士的有效率介乎50.65%至91.25%，疫苗的安全情況理想，品質性資料顯示製造商符合生產質量管理規範標準，並且已獲得國家藥品監督管理局及其他海外藥物規管機構核准使用。

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