假HPV疫苗流出市面 申訴署轟衞生署監管不力令市民擔憂

20210304
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前年9月有醫務中心涉提供冒牌九價子宮頸癌(HPV)疫苗,申訴專員公署主動調查食物及衞生局、衞生署和海關監管私營醫療機構提供疫苗的機制,今日(4日)發表調查報告。報告批評,當局過往對供不應求的疫苗監管不足,雖然事後已加強監管措施,例如針對有關疫苗進行巡查,但當局並無主動交代,難釋市民疑慮。隨着新冠肺炎疫苗面世,需求將非常龐大,該署建議當局提高疫苗安全性、效用等透明度,做好把關。
公署的調查發現,政府過往對於供不應求的疫苗監管不足,包括衞生署的市場監測機制的風險評估因素,未有包括藥劑製品的供求情況、該署並無權力以偵查冒牌疫苗為由例行巡查私營醫療機構,部門的教育宣傳工作也不足。而涉事的九價子宮頸癌疫苗自2018年起供應變得緊張,不少內地旅客投訴未能於私營醫療機構接種原已預訂的疫苗,不過衞生署未有即時加強監管及宣傳教育,加上該署無權以偵查冒牌疫苗為由例行巡查,不法分子便乘虛而入提供冒牌疫苗。
報告續指,衞生署和海關於事發後作出調查及拘捕,並加強監管,例如針對曾進口未經註冊九價子宮頸癌疫苗作再出口用途的持牌批發商進行特別巡查等,有關投訴數字也回落。不過,食衞局和衞生署並無主動交代監管機制及因應事件引入的新措施,也無教導市民如何保障自身健康和權益。
公署建議當局將藥劑製品於市場的供求情況納入為衞生署市場監測機制的風險評估因素;檢討就重大藥劑製品事件發布有關資訊的機制;提高有關新引進疫苗的資訊的透明度等。而且,隨着新冠肺炎疫苗面世,需求將會相當龐大,而有關疫苗的供應、安全性、效用、試驗報告等方面的資訊很容易出現混亂,甚至引起公眾誤會以致猜疑。若他日有生產商供應疫苗予私人市場,或可能出現合法進口、平行進口以至冒牌的疫苗。届時,政府亦必需做足把關,確保市民於私營醫療機構接種的疫苗品質符合標準。