復必泰疫苗部分批次藥瓶封蓋有瑕疵 港澳即日起叫停

20210324
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BioNTech「復必泰」疫苗部分批次包裝有瑕疵,香港、澳門兩地即日起暫停接種。澳門新冠病毒感染應變協調中心今早(24日)率先公布暫停接種,港府隨後亦表示,各社區疫苗接種中心即日起暫停復必泰疫苗接種,直至另行通知,而已預約接種復必泰疫苗的人士毋須前往接種中心。香港衞生署表示,今日會與復星實業(香港)有限公司舉行緊急會議,進一步了解及跟進事件。
港府指,早上收到復星實業(香港)公司的書面通知,由於注意到與批號為210102的Comirnaty(復必泰疫苗)(有效期至2021年6月)藥瓶封蓋有關的包裝瑕疵,BioNTech和復星醫藥已就有關包裝瑕疵問題的原因進行調查,目前未有發現任何理由認為產品安全存在風險。
港府續稱,為謹慎起見,現階段在調查期間須即時暫停接種,在調查期間須暫停接種上述批號疫苗產品,直至有關調查結束。至於本港另一批號為210104的疫苗產品,亦須進行封存,暫時不予接種。此乃預防性措施,旨在持續確保疫苗接種安全。
澳門新冠病毒感染應變協調中心表示,衞生局收到復星實業(香港)公司的書面通知,近期注意到德國BioNTech生產的復必泰疫苗,有效期至今年6月的相關批次封蓋包裝有瑕疵,BioNTech和復星醫藥已開始調查,須立即暫停接種。而澳門引進的復必泰疫苗全部屬於這個批次。
澳門衞生局表示,相關復星BioNTech疫苗均未被使用,當局已和供應商保持聯繫,商討若這批應變方案,包括向香港借調其他批次疫苗及由德國緊急運調新生産的疫苗,使接種計劃盡快恢復。
上海復星醫藥(集團)股份有限公司表示,昨晚(23日)接到德國藥廠BioNTech通知,指注意到供應香港和澳門的「210102」批次疫苗,存在少量與封蓋有關的瑕疵。子公司復星實業(香港)已就事件通報港澳政府,兩地政府均購入復必泰疫苗「210102」及「210104」2個批次,為謹慎起見,供應香港的「210104」批號疫苗亦會進行封存,不再發送至各接種點,直至另行通知。
復星醫藥重申,目前未有證據表明相關批次産品可能存在安全風險,具體情況以最終調查結果為准,但承認今次暫停使用及封存行動,或會影響相關批次疫苗在香港、澳門的後續接種安排。復星最後補充指,至今該疫苗於內地尚處於第二期臨床階段。
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