兒童注射成人版復必泰抗體維持度較長 藥劑師學會籲勿常規使用

2022年01月23日 16:11
東網電視
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香港醫院藥劑師學會認為若香港有兒童版復必泰,就應使用兒童版。
政府早前宣布准許5至11歲兒童接種科興及復必泰疫苗,香港醫院藥劑師學會今日(23日)就復必泰成人和兒童劑型作詳細分析,研究「標示外使用」成人復必泰的可行性。學會指分析後,認為「標示外使用」成人復必泰是安全及有效,同時發現復必泰於兒童身上產生的抗體維持度較成年人長。
學會指將成人版復必泰注射予兒童,屬於「標示外使用」,即未依照藥品的使用說明。學會稱,新藥在臨床試驗時,大多數研究對象為成人,小童的研究甚少,不少情況都需要用到成人劑型的藥物或「標示外使用」藥物,部分針劑藥物則需要很少分量,例如肌肉注射0.1毫升並不罕見。
學會會長崔俊明補充,成人版與兒童版的復必泰,成分幾乎完全相同,只有用作調節酸鹼度的緩衝溶液不同,但並不影響安全及抗體水平。他續指,兒童版的緩衝溶液令疫苗存放時間更長,日後藥廠亦計劃於成人版使用同一溶液。然而,崔承認「標示外使用」成人復必泰不應當作常規,強調假如香港有兒童版復必泰,就應使用兒童版。
他指每瓶成人版復必泰可抽取18劑分量供兒童接種,但藥瓶的橡膠塞如刺穿太多次,或令微膠粒或受污染的空氣進入疫苗,因此為安全起見,最多只應抽取10次。
他又稱,根據自然疫苗學期刊,復必泰於兒童身上產生的抗體可維持至少12個月,較成年人長,可能毋須打第三針;相反科興未有相關數據。
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