政府研建第一層審批藥物註冊機構　稱有助吸引國際藥企來港

政府新一份《施政報告》提到明年會成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室，就藥械及技術監管和審批制度作研究，邁向以「第一層審批」方式審批新藥械的註冊申請。衞生官員今日(29日)在電台節目表示，若做到「1+」甚至「第一層審批」機制，保持高效審批，對國際藥物機構和企業來港研發將具備吸引力。

衞生官員續稱，藥廠選擇研發藥物及醫療器械地點，會視乎當地臨床研究及評審的質素和效率，本港若一直沿用第二層審批，將不具及吸引力。而在審批藥物人才方面，本地兩間大學有很多專家，衞生署亦有專家組、藥劑業及毒藥管理局，不過，邁向「第一層審批」不能過急，須逐漸累積經驗。

本港市場小及病例少，用「第二層審批」較安全及實際，但情況已有轉變，近年大灣區及「港澳藥械通」急速發展，大灣區的8,600萬人口，有一定市場需求及臨床病例。另外，香港成立友善的平台，讓外國藥械企業將產品帶到香港先行先試，再應用到大灣區其他城市。香港是國際化窗口，可以提供平台讓內地藥械企業向外展示優良的產品，發揮「引進來、走出去」的角色。