血管造影機手術期間失靈事件 製造商曾於7月底進行檢查

2024年09月12日 20:32
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製造商網頁上,名為Artis Zee Biplane的醫療儀器圖片。(Siemens Healthcare GmbH網頁)
66歲男病人在伊利沙伯醫院接受栓塞治療手術時,血管造影機的屏幕未有正常顯示生物膠水在血管內的流向。醫生之後發現有生物膠水出現在病人腦內其他血管,小腦血管亦有出血情況。病人現時在加護病房留醫,情況危殆。衞生署昨日(11日)收到醫院管理局的報告。衞生署醫療儀器科會繼續密切監察情況,並與本地負責人作出跟進,以獲取事件詳情。
相關的醫療儀器名為Artis Zee Biplane,用於醫療程序時提供X光造影,屬於「醫療儀器行政管理制度」表列第III級一般醫療儀器,製造商為Siemens Healthcare GmbH。
涉事醫療儀器自2011年4月起安裝在伊利沙伯醫院,並由製造商進行定期維修保養,最近一次維修檢查在今年7月24日進行,未發現異常情況。事件發生後,本地負責人已於前日(10日)進行實地調查,並從系統中取得操作紀錄,以發送予海外製造商作進一步調查,以找出事件的成因。
根據本地負責人提供的初步資料,現時有兩間公立醫院及一間私家醫院採用該醫療儀器。衞生署除了與醫管局保持緊密聯繫外,亦會通知相關持份者,包括所有私家醫院及相關醫療專業團體,提醒他們有關事件,並要求他們如正使用有關儀器,應盡快與本地負責人聯絡。