「1+」審批機制下月擴至所有新藥 當局指可加快提供藥物降低價格

2024年10月26日 08:41
東網電視
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新一份施政報告提到將加快藥物審批的「1+」機制,擴至所有新藥。衞生署藥劑業及毒藥管理局於昨日更新指引,將有關安排定於下月1日起生效。醫務衞生官員今日(26日)在電台節目表示,「1+」審批機制由去年11月開始至今,已有逾80間藥廠共200多款藥物有意申請,其中5款藥於短時間內通過審批,第一款獲審批治療結腸癌的標靶藥,已進入專科藥物名冊,病人使用藥物毋須通過繁複程序,亦可以醫管局標準收費使用,價錢將減低約三成。
醫務衞生官員指出,擴大審批機制令病人得益,重申審批機制一直強調質量、安全及效果,而藥劑業及毒藥管理局亦會根據本地臨床數據評核,再作出批准。過往「第二層審批」較保守安全,但長此下去會落後,採較積極審批制度可加快提供藥物,有更多選擇後,藥物價格亦會降低,有關機制亦可轉化成為產業經濟,配合大灣區龐大市場,吸引內地生物醫藥企業來港。
新一份《施政報告》提出審視醫療體系的定位及目標,改革醫管局、衞生署及基層醫療署的分工。醫務衞生官員稱,隨着本港人口老化及醫療科技進步,醫療是時候進行較大的改革,新設的基層醫療署,可提供更多的慢病管理等的工作,分擔衞生署治療方面的工作,有關改革對本港非常重要,必須盡早進行。