爱滋新药“ICVAX”首次人体试验完成 参与病人无副作用
2024年11月12日 12:48
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ICVAX第一期临床成功,有望为爱滋病治疗带来更好的选择。(黄仲民摄)
爱滋病人或将迎来新治疗药物。爱滋病一直被视为不治之症,多数患者要依靠抗逆转录病毒疗法(又称鸡尾酒疗法)治疗。而总部位于香港科学园的医克生物集团今日(12日)就宣布,其自主研发的爱滋病治疗性核酸疫苗“ICVAX”已完成首次人体一期临床试验,参与的病人体内的T细胞免疫应答有明显提升,且未见有明显不良反应。香港大学李嘉诚医学院爱滋病研究所创始所长、医克生物联合创始人兼首席科学顾问陈志伟预计新药物有望提供更长药效,免却患者要日日服药之苦,亦有望解决爱滋病药物累积情况。
本港由1985年至今约有一万名爱滋病带菌者,今年第二季有80人染疫。由于暂时未有可以根治爱滋病的疗法,患者需要每日服药抑制体内的病毒量。医克生物早前在深圳市第三人民医院进行新爱滋病治疗性疫苗ICVAX一期临床试验,有关专案总负责人、深圳市第三人民医院院长卢洪洲表示,研究将45名患者随机分组,接受不同剂量、共4次疫苗注射。结果发现有接受疫苗注射的患者,其体内的T细胞免疫应答有明显提升,其中接受中等剂量的人效果最佳,而且未有患者出现不良反应。
陈志伟表示,有关疫苗是治疗性疫苗,可提升体内免疫细胞表现。他又提到早期曾对4只带爱滋猴子进行试验,参与试验的猴子于8年间共接受5次疫苗注射,结果显示疫苗有效控制猴子体内的病毒于8年内不反弹,与以往爱滋病药物“一停药就反弹”的情况不同。他续指,爱滋病带菌者及患者往往要终身食药,导致药物累积,影响心脏、肝脏健康,新疫苗则有望解决相关问题。不过他亦指出,使用ICVAX 作人体治疗的实际剂量、时效等,有待往后阶段有更多数据作分析后才能证实,目前预计最少要待三年才能推出市面。
医克生物联合创始人、执行董事兼董事会主席郑淇德表示,ICVAX第一期临床试临的成功,有望为爱滋病治疗带来比“鸡尾酒疗法”更好的选择。他指,爱滋病患者碍于面子问题,多数不想透露病情,会躲起来食药。除了提升治疗效果,新药亦可协助改善患者社交生活。他希望可以尽快展开第二期临床,亦感谢本港政府及内地相关医院的支援。
另外,港府预计“大湾区国际临床试验所”于今年第四季在河套区投入服务,推动海内外药械企业来港。郑就透露,第二阶段临床试验预计明年中会在内地5个中心做进行,亦会加入一个本港试验中心,详情待本月下旬医卫部门公布。