刺针首发表中药双盲试验　显示中药治中风无效

国际医学期刊《刺针》近日发表研究，通过临床试验，评估中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者的疗效和安全性。研究结果显示，没发现中风醒脑液能改善中重度脑出血患者的生存率、生活质素等。这是该期刊创刊200多年以来，首次发表中药双盲对照试验。内地中医界认为，此结果引发争议，反映出以西医标准衡量中药疗效存在困难，目前未找到有效的中药疗效评价办法。

研究人员2021年11月至去年12月从内地26家医院，筛选出1,600多名中度至重度的急性脑出血患者，依照病情、性别、年龄等，被随机分配到试验组和安慰剂组，接受为期28天的治疗，分别服用中风醒脑液和气味、口感等基本一致的安慰剂。研究结果发现，两组患者接受治疗90天后，没有显著差异。而在用药治疗后的90天随访期间，两组患者的不良事件和严重不良事件发生率也没有显著差异。

中风醒脑液由国医大师、成都中医药大学附属医院主任医师陈绍宏研制，临床应用已有20多年。以往有研究提到在动物实验中，中风醒脑液能明显降低颅内高压、减轻脑水肿、促进血肿吸收，以及有益于脑出血损伤后脑血流供应、加速组织修复。广州中医药大学第一附属医院岭南肿瘤研究所所长林丽珠表示，中药是否应依照国际认可的大型随机对照试验RCT方法验证药效，一直以来是业内热议的焦点。解放军总医院肝病医学部学术主任肖小河指出，这项临床研究中使用的中风醒脑液剂型是口服液，药物的有效成分含量比原方低很多，使疗效大打折扣。